献血者健康检查要求（GB 18467-2011）
更新時(shí)間：2012-08-23
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1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般血站獻(xiàn)血者健康檢查的項(xiàng)目和要求,。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站對(duì)獻(xiàn)血者的健康檢查,。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于造血干細(xì)胞捐獻(xiàn),、自身儲(chǔ)血和治療性單采。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的,。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件,。凡是不注日期的引用文件,，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB 18469《全血及成分血質(zhì)量要求》
3術(shù)語和定義
GB18469界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件,。
3.1
固定無償獻(xiàn)血者 regular non-remunerated voluntary blood donor
至少獻(xiàn)過3次血,，且近12個(gè)月內(nèi)獻(xiàn)血至少1次。
3.2
預(yù)測(cè)采后血小板數(shù) predicted post-donation platelet count
采集后獻(xiàn)血者體內(nèi)剩余血小板數(shù)量的控制下限,，用于驗(yàn)證血小板采集方案,。
4總則
4.1 采集血液前應(yīng)征得獻(xiàn)血者的知情同意，并對(duì)其進(jìn)行必要的健康征詢,、一般檢查和血液檢測(cè),。書面記錄文件參見附錄A、附錄B,。
4.2 獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的一般檢查和血液檢測(cè)應(yīng)以血站結(jié)果為準(zhǔn),，有效期為14d。
4.3 獻(xiàn)血前健康檢查結(jié)果只用于判斷獻(xiàn)血者是否適宜獻(xiàn)血,，不適用于獻(xiàn)血者健康狀態(tài)或疾病的診斷,。
4.4 對(duì)經(jīng)健康檢查不適宜獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者，應(yīng)給予適當(dāng)解釋,，并注意保護(hù)其個(gè)人信息,。
5 獻(xiàn)血者知情同意
5.1 告知義務(wù)
血站工作人員應(yīng)在獻(xiàn)血前對(duì)獻(xiàn)血者履行書面告知義務(wù)，并取得獻(xiàn)血者簽字的知情同意書,。
5.2告知內(nèi)容
5.2.1獻(xiàn)血?jiǎng)訖C(jī)
無償獻(xiàn)血是出于利他主義的動(dòng)機(jī),，目的是幫助需要輸血的患者。請(qǐng)不要為化驗(yàn)而獻(xiàn)血,。國家提供艾滋病免費(fèi)咨詢和艾滋病病毒抗體檢測(cè)服務(wù),，如有需要,，請(qǐng)與當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心聯(lián)系（聯(lián)系電話可查詢?nèi)珖残l(wèi)生公益熱線12320）。
5.2.2安全獻(xiàn)血者的重要性
不安全的血液會(huì)危害患者的生命與健康,。具有高危行為的獻(xiàn)血者不應(yīng)獻(xiàn)血,，如靜脈藥癮史、男男性行為或具有經(jīng)血傳播疾?。ò滩?、丙型肝炎、乙型肝炎,、梅毒等）風(fēng)險(xiǎn)的,。
5.2.3具有高危行為者故意獻(xiàn)血的責(zé)任
獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)具有傳染性的血液會(huì)給受血者帶來危險(xiǎn)，應(yīng)承擔(dān)對(duì)受血者的道德責(zé)任,。
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第77條,、《艾滋病防治條例》第38條和第62條規(guī)定，高危獻(xiàn)血者故意獻(xiàn)血,，造成傳染病傳播,、流行的，依法承擔(dān)民事責(zé)任,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。
5.2.4實(shí)名制獻(xiàn)血
根據(jù)《血站管理辦法》規(guī)定,，獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前應(yīng)出示真實(shí)有效的身份證件,，血站應(yīng)進(jìn)行核對(duì)并登記。冒用他人身份獻(xiàn)血的,，應(yīng)按照相關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)責(zé)任,。
5.2.5獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后回告
獻(xiàn)血者如果認(rèn)為已捐獻(xiàn)的血液可能存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)盡快告知血站,。血站應(yīng)當(dāng)提供聯(lián)系電話,。
5.2.6獻(xiàn)血反應(yīng)
絕大多數(shù)情況下，獻(xiàn)血是安全的,，但個(gè)別人偶爾可能出現(xiàn)如頭暈,、出冷汗、穿刺部位青紫,、血腫,、疼痛等不適，極個(gè)別可能出現(xiàn)較為嚴(yán)重的獻(xiàn)血反應(yīng),，如暈厥,。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)獻(xiàn)血反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處置，獻(xiàn)血者應(yīng)遵照獻(xiàn)血前和獻(xiàn)血后注意事項(xiàng)，以減低獻(xiàn)血反應(yīng)的發(fā)生概率,。
5.2.7健康征詢與檢查
根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》的規(guī)定,，須對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢與一般檢查，獻(xiàn)血者應(yīng)該如實(shí)填寫健康狀況征詢表,。不真實(shí)填寫者,，因所獻(xiàn)血液引發(fā)受血者發(fā)生不良后果，應(yīng)按照相關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)責(zé)任,。
5.2.8血液檢測(cè)
血站將遵照國家規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者血液進(jìn)行經(jīng)血傳播疾病的檢測(cè),，檢測(cè)合格的血液將用于臨床，不合格血液將按照國家規(guī)定處置,。血液檢測(cè)結(jié)果不合格僅表明捐獻(xiàn)的血液不符合國家血液標(biāo)準(zhǔn)的要求,，不作為感染或疾病的診斷依據(jù)。
5.2.9疫情報(bào)告
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》等相關(guān)規(guī)定,，血站將向當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心報(bào)告艾滋病病毒感染等檢測(cè)陽性的結(jié)果及其個(gè)人資料,。
5.3獻(xiàn)血者知情同意
獻(xiàn)血者應(yīng)認(rèn)真閱讀有關(guān)知情同意的資料，并簽字表示知情同意,。
6獻(xiàn)血者健康征詢
6.1獻(xiàn)血者有下列情況之一者不能獻(xiàn)血
6.1.1呼吸系統(tǒng)疾病患者,，如包括慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張,、支氣管哮喘、肺氣腫,、以及肺功能不全等,。
6.1.2循環(huán)系統(tǒng)疾病患者，如各種心臟病,、高血壓病,、低血壓、四肢動(dòng)脈粥樣硬化,、血栓性靜脈炎等,。
6.1.3消化系統(tǒng)疾病患者，如慢性胃腸炎,、活動(dòng)期的或經(jīng)治療反復(fù)發(fā)作的胃及十二指腸潰瘍,、慢性胰腺炎、非特異性潰瘍性結(jié)腸炎等,。
6.1.4泌尿系統(tǒng)疾病患者,，如急慢性腎小球腎炎、慢性腎盂腎炎,、腎病綜合征,、慢性泌尿道感染以及急慢性腎功能不全等。
6.1.5血液系統(tǒng)疾病患者，如貧血（缺鐵性貧血,、巨幼紅細(xì)胞貧血治愈者除外）,、真性紅細(xì)胞增多癥、粒細(xì)胞缺乏癥,、白血病,、淋巴瘤及各種出、凝血性疾病,。
6.1.6內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病及代謝障礙疾病患者,，如腦垂體及腎上腺疾病、甲狀腺功能性疾病,、糖尿病,、肢端肥大癥、尿崩癥等,。
6.1.7免疫系統(tǒng)疾病患者,，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎,、硬皮病,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、大動(dòng)脈炎等,。
6.1.8慢性皮膚病患者,，特別是傳染性、過敏性及炎癥性全身皮膚病,，如黃癬,、廣泛性濕疹及全身性牛皮癬等。
6.1.9過敏性疾病及反復(fù)發(fā)作過敏患者,，如經(jīng)常性蕁麻疹等,、支氣管哮喘、藥物過敏等,。單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期間可獻(xiàn)血,。
6.1.10神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，如腦血管病,、腦炎,、腦外傷后遺癥、癲癇等,，以及有驚厥病史或反復(fù)暈厥發(fā)作者,。
6.1.11精神疾病患者，如抑郁癥,、躁狂癥,、精神分裂癥,、癔病等。
6.1.12克-雅（Creutzfeldt-Jakob）病患者及有家族病史者,，或接受可能是來源于克-雅病原體感染的組織或組織衍生物（如硬腦膜,、角膜、人垂體生長激素等）治療者,。
6.1.13各種惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤患者,。
6.1.14傳染性疾病患者，如病毒性肝炎患者及感染者,。獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS,，艾滋病）患者及人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者,。麻風(fēng)病及性傳播疾病患者及感染者,，如梅毒患者、梅毒螺旋體感染者,、淋病,、尖銳濕疣等。
6.1.15各種結(jié)核病患者,，如肺結(jié)核,、腎結(jié)核、淋巴結(jié)核及骨結(jié)核等,。
6.1.16寄生蟲及地方病患者,，如血吸蟲病、絲蟲病,、鉤蟲病,、肺吸蟲病、囊蟲病,、肝吸蟲病、黑熱病及克山病和大骨節(jié)病等,。
6.1.17某些職業(yè)病患者,，如放射性疾病、塵肺,、矽肺及有害氣體,、有毒物質(zhì)所致的急、慢性中毒等,。
6.1.18某些藥物使用者,，如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素、免疫抑制劑,、鎮(zhèn)靜催眠,、精神類藥物治療的患者；既往或現(xiàn)有藥物依賴、酒精依賴或藥物濫用者,，包括吸食,、服食或經(jīng)靜脈、肌肉,、皮下注射等途徑使用類固醇,、激素、鎮(zhèn)靜催眠或麻醉類藥物者等,。
6.1.19易感染經(jīng)血傳播疾病的高危人群,，如有吸毒史、男男性行為和多個(gè)性伴侶者等,。
6.1.20異體組織器官移植物受者：曾接受過異體移植物移植的患者,，包括接受組織、器官移植,，如臟器,、皮膚、角膜,、骨髓,、骨骼、硬腦膜移植等,。
6.1.21接受過胃,、腎、脾,、肺等重要內(nèi)臟器官切除者,。
6.1.22曾使受血者發(fā)生過與輸血相關(guān)的傳染病的獻(xiàn)血者。
6.1.23醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為不適宜獻(xiàn)血的其它疾病患者,。
6.2獻(xiàn)血者有下列情況之一者暫不能獻(xiàn)血
6.2.1口腔護(hù)理（包括洗牙等）后未滿三天,；拔牙或其他小手術(shù)后未滿半個(gè)月；闌尾切除術(shù),、疝修補(bǔ)術(shù)及扁桃體手術(shù)痊愈后未滿三個(gè)月,；較大手術(shù)痊愈后未滿半年者。
6.2.2良性腫瘤：婦科良性腫瘤,、體表良性腫瘤手術(shù)治療后未滿一年者,。
6.2.3婦女月經(jīng)期及前后三天，妊娠期及流產(chǎn)后未滿六個(gè)月,，分娩及哺乳期未滿一年者,。
6.2.4活動(dòng)性或進(jìn)展性眼科疾病病愈未滿一周者，眼科手術(shù)愈后未滿三個(gè)月者,。
6.2.5上呼吸道感染病愈未滿一周者,，肺炎病愈未滿三個(gè)月者,。
6.2.6急性胃腸炎病愈未滿一周者。
6.2.7急性泌尿道感染病愈未滿一個(gè)月者,，急性腎盂腎炎病愈未滿三個(gè)月者,，泌尿系統(tǒng)結(jié)石發(fā)作期。
6.2.8傷口愈合或感染痊愈未滿一周者,，皮膚局限性炎癥愈合后未滿一周者,，皮膚廣泛性炎癥愈合后未滿二周者。
6.2.9被血液或組織液污染的器材致傷或污染傷口以及施行紋身術(shù)后未滿一年者,。
6.2.10與傳染病患者有密切接觸史者,，自接觸之日起至該病最長潛伏期。甲型肝炎病愈后未滿一年者,，痢疾病愈未滿半年者,，傷寒病愈未滿一年者，布氏桿菌病病愈未滿二年者,。一年內(nèi)前往瘧疾流行病區(qū)者或瘧疾病愈未滿三年者,，弓形體病臨床恢復(fù)后未滿六個(gè)月，Q 熱完全治愈未滿二年,。
6.2.11口服抑制或損害血小板功能的藥物（如含阿司匹林或阿司匹林類藥物）停藥后不滿五天者,，不能獻(xiàn)單采血小板及制備血小板的成分用全血。
6.2.12一年內(nèi)輸注全血及血液成分者,。
6.2.13寄生蟲?。夯紫x病、蟯蟲病感染未完全康復(fù)者,。
6.2.14急性風(fēng)濕熱：病愈后未滿二年,。
6.2.15性行為：曾與易感經(jīng)血傳播疾病高危風(fēng)險(xiǎn)者發(fā)生性行為未滿一年者。
6.2.16旅行史：曾有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門確定的檢疫傳染病疫區(qū)或監(jiān)測(cè)傳染病疫區(qū)旅行史,，入境時(shí)間未滿疾病最長潛伏期者,。
6.3免疫接種或者接受生物制品治療后獻(xiàn)血的規(guī)定
6.3.1無暴露史的預(yù)防接種
6.3.1.1接受滅活疫苗、重組DNA疫苗,、類毒素注射者
無病癥或不良反應(yīng)出現(xiàn)者,，暫緩至接受疫苗24小時(shí)后獻(xiàn)血，包括：傷寒疫苗,、凍干乙型腦炎滅活疫苗、吸附百白破聯(lián)合疫苗,、甲型肝炎滅活疫苗,、重組乙型肝炎疫苗、流感全病毒滅活疫苗等,。
6.3.1.2接受減毒活疫苗接種者
接受麻疹,、腮腺炎,、脊髓灰質(zhì)炎等活疫苗最后一次免疫接種二周后，或風(fēng)疹活疫苗,、人用狂犬病疫苗,、乙型腦炎減毒活疫苗等最后一次免疫接種四周后方可獻(xiàn)血。
6.3.2有暴露史的預(yù)防接種
被動(dòng)物咬傷后接受狂犬病疫苗注射者,，最后一次免疫接種一年后方可獻(xiàn)血,。
6.3.3接受生物制品治療者
接受抗毒素及免疫血清注射者：于最后一次注射四周后方可獻(xiàn)血，包括破傷風(fēng)抗毒素,、抗狂犬病血清等,。接受乙型肝炎人免疫球蛋白注射者一年后方可獻(xiàn)血。
7獻(xiàn)血者一般檢查
7.1.1年齡：國家提倡獻(xiàn)血年齡為18周歲～55周歲,；既往無獻(xiàn)血反應(yīng),、符合健康檢查要求的多次獻(xiàn)血者主動(dòng)要求再次獻(xiàn)血的，年齡可延長至60周歲,。
7.1.2體重：男≥50㎏,，女≥45㎏。
7.1.3血壓：
12.0 Kpa（90 mmHg）≤收縮壓＜18.7 Kpa （140 mmHg）
8.0 Kpa（60 mmHg）≤舒張壓＜12.0 Kpa （90 mmHg）
脈壓差：≥30 mmHg/4.0 Kpa,。
7.1.4脈搏：60次/min～100次/min,，高度耐力的運(yùn)動(dòng)員≥50次/min，節(jié)律整齊,。
7.1.5體溫：正常,。
7.1.6一般健康狀況:
a)皮膚、鞏膜無黃染,。皮膚無創(chuàng)面感染,，無大面積皮膚病。
b)四肢無重度及以上殘疾,，無嚴(yán)重功能障礙及關(guān)節(jié)無紅腫,。
c)雙臂靜脈穿刺部位無皮膚損傷。無靜脈注射藥物痕跡,。
8獻(xiàn)血前血液檢測(cè)
8.1血型檢測(cè)：ABO血型（正定型）,。
8.2血紅蛋白（Hb）測(cè)定：男≥120g/L；女≥115g/L,。如采用硫酸銅法：男≥1.0520,，女≥1.0510。
8.3單采血小板獻(xiàn)血者：除滿足8.2外,，還應(yīng)同時(shí)滿足：
a)紅細(xì)胞比容（HCT）：≥0.36
b)采前血小板計(jì)數(shù)（PLT）：≥150×109/L且＜450×109/L
c)預(yù)測(cè)采后血小板數(shù)（PLT）：≥100×109/L,。
9獻(xiàn)血量及獻(xiàn)血間隔
9.1獻(xiàn)血量
9.1.1全血獻(xiàn)血者每次可獻(xiàn)全血400ml，或者300ml,，或者200ml,。
9.1.2單采血小板獻(xiàn)血者：每次可獻(xiàn)1個(gè)至2個(gè)治療單位,或者1個(gè)治療單位及不超過200ml血漿,。全年血小板和血漿采集總量不超過10 L。
注1： 上述獻(xiàn)血量均不包括血液檢測(cè)留樣的血量和保養(yǎng)液或抗凝劑的量,。
9.2獻(xiàn)血間隔
9.2.1全血獻(xiàn)血間隔：不少于6個(gè)月,。
9.2.2單采血小板獻(xiàn)血間隔：不少于2周，不大于24次/年,。因特殊配型需要,，由醫(yī)生批準(zhǔn)，最短間隔時(shí)間不少于1周,。
9.2.3單采血小板后與全血獻(xiàn)血間隔：不少于4周,。
9.2.4全血獻(xiàn)血后與單采血小板獻(xiàn)血間隔：不少于3個(gè)月。
10獻(xiàn)血后血液檢測(cè)
10.1血型檢測(cè)：ABO和RhD血型正確定型,。
10.2丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）：符合相關(guān)要求,。
10.3乙型肝炎病毒（HBV）檢測(cè)：符合相關(guān)要求。
10.4丙型肝炎病毒（HCV）檢測(cè)：符合相關(guān)要求,。
10.5艾滋病病毒（HIV）檢測(cè)：符合相關(guān)要求,。
10.6梅毒（Syphilis）試驗(yàn)：符合相關(guān)要求。
