1.范圍
       本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般血站獻(xiàn)血者健康檢查的項(xiàng)目和要求,。
       本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站對(duì)獻(xiàn)血者的健康檢查,。
       本標(biāo)準(zhǔn)不適用于造血干細(xì)胞捐獻(xiàn),、自身儲(chǔ)血和治療性單采,。

       2.規(guī)范性引用文件
        下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的,。凡是注日期的引用文件,，僅注日期的版本適用于本文件,。凡是不注日期的引用文件,，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件,。
         GB 18469《全血及成分血質(zhì)量要求》

       3.術(shù)語(yǔ)和定義
        GB18469界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件,。
       3.1
        固定無(wú)償獻(xiàn)血者 regular non-remunerated voluntary blood donor
        至少獻(xiàn)過3次血，且近12個(gè)月內(nèi)獻(xiàn)血至少1次,。
       3.2
        預(yù)測(cè)采后血小板數(shù) predicted post-donation platelet count
        采集后獻(xiàn)血者體內(nèi)剩余血小板數(shù)量的控制下限,，用于驗(yàn)證血小板采集方案。

       4總則
       4.1 采集血液前應(yīng)征得獻(xiàn)血者的知情同意,，并對(duì)其進(jìn)行必要的健康征詢,、一般檢查和血液檢測(cè)。書面記錄文件參見附錄A,、附錄B,。
       4.2 獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的一般檢查和血液檢測(cè)應(yīng)以血站結(jié)果為準(zhǔn)，有效期為14d,。
       4.3 獻(xiàn)血前健康檢查結(jié)果只用于判斷獻(xiàn)血者是否適宜獻(xiàn)血,，不適用于獻(xiàn)血者健康狀態(tài)或疾病的診斷。
       4.4 對(duì)經(jīng)健康檢查不適宜獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者,，應(yīng)給予適當(dāng)解釋,，并注意保護(hù)其個(gè)人信息。

       5 獻(xiàn)血者知情同意
       5.1 告知義務(wù)
       血站工作人員應(yīng)在獻(xiàn)血前對(duì)獻(xiàn)血者履行書面告知義務(wù),，并取得獻(xiàn)血者簽字的知情同意書,。
       5.2告知內(nèi)容
       5.2.1獻(xiàn)血?jiǎng)訖C(jī)
       無(wú)償獻(xiàn)血是出于利他主義的動(dòng)機(jī),，目的是幫助需要輸血的患者。請(qǐng)不要為化驗(yàn)而獻(xiàn)血,。國(guó)家提供艾滋病免費(fèi)咨詢和艾滋病病毒抗體檢測(cè)服務(wù),，如有需要，請(qǐng)與當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心聯(lián)系（聯(lián)系電話可查詢?nèi)珖?guó)公共衛(wèi)生公益熱線12320）,。
       5.2.2安全獻(xiàn)血者的重要性
       不安全的血液會(huì)危害患者的生命與健康,。具有高危行為的獻(xiàn)血者不應(yīng)獻(xiàn)血，如靜脈藥癮史,、男男性行為或具有經(jīng)血傳播疾?。ò滩　⒈透窝?、乙型肝炎,、梅毒等）風(fēng)險(xiǎn)的。
       5.2.3具有高危行為者故意獻(xiàn)血的責(zé)任
       獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)具有傳染性的血液會(huì)給受血者帶來(lái)危險(xiǎn),，應(yīng)承擔(dān)對(duì)受血者的道德責(zé)任,。
       根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第77條、《艾滋病防治條例》第38條和第62條規(guī)定,，高危獻(xiàn)血者故意獻(xiàn)血,，造成傳染病傳播、流行的,，依法承擔(dān)民事責(zé)任,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。
       5.2.4實(shí)名制獻(xiàn)血
       根據(jù)《血站管理辦法》規(guī)定,，獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前應(yīng)出示真實(shí)有效的身份證件，血站應(yīng)進(jìn)行核對(duì)并登記,。冒用他人身份獻(xiàn)血的,，應(yīng)按照相關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)責(zé)任。
       5.2.5獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后回告
       獻(xiàn)血者如果認(rèn)為已捐獻(xiàn)的血液可能存在安全隱患,，應(yīng)當(dāng)盡快告知血站,。血站應(yīng)當(dāng)提供聯(lián)系電話。
       5.2.6獻(xiàn)血反應(yīng)
       絕大多數(shù)情況下,，獻(xiàn)血是安全的,，但個(gè)別人偶爾可能出現(xiàn)如頭暈、出冷汗,、穿刺部位青紫,、血腫、疼痛等不適，極個(gè)別可能出現(xiàn)較為嚴(yán)重的獻(xiàn)血反應(yīng),，如暈厥,。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)獻(xiàn)血反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處置，獻(xiàn)血者應(yīng)遵照獻(xiàn)血前和獻(xiàn)血后注意事項(xiàng),，以減低獻(xiàn)血反應(yīng)的發(fā)生概率,。
       5.2.7健康征詢與檢查
       根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》的規(guī)定，須對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢與一般檢查,，獻(xiàn)血者應(yīng)該如實(shí)填寫健康狀況征詢表,。不真實(shí)填寫者，因所獻(xiàn)血液引發(fā)受血者發(fā)生不良后果,，應(yīng)按照相關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)責(zé)任,。
       5.2.8血液檢測(cè)
       血站將遵照國(guó)家規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者血液進(jìn)行經(jīng)血傳播疾病的檢測(cè)，檢測(cè)合格的血液將用于臨床,，不合格血液將按照國(guó)家規(guī)定處置,。血液檢測(cè)結(jié)果不合格僅表明捐獻(xiàn)的血液不符合國(guó)家血液標(biāo)準(zhǔn)的要求,，不作為感染或疾病的診斷依據(jù),。
       5.2.9疫情報(bào)告
       根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等相關(guān)規(guī)定，血站將向當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心報(bào)告艾滋病病毒感染等檢測(cè)陽(yáng)性的結(jié)果及其個(gè)人資料,。
       5.3獻(xiàn)血者知情同意
       獻(xiàn)血者應(yīng)認(rèn)真閱讀有關(guān)知情同意的資料,，并簽字表示知情同意。

       6.獻(xiàn)血者健康征詢
       6.1獻(xiàn)血者有下列情況之一者不能獻(xiàn)血
       6.1.1呼吸系統(tǒng)疾病患者,，如包括慢性支氣管炎,、支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘,、肺氣腫,、以及肺功能不全等。
       6.1.2循環(huán)系統(tǒng)疾病患者,，如各種心臟病,、高血壓病、低血壓,、四肢動(dòng)脈粥樣硬化,、血栓性靜脈炎等。
       6.1.3消化系統(tǒng)疾病患者,，如慢性胃腸炎,、活動(dòng)期的或經(jīng)治療反復(fù)發(fā)作的胃及十二指腸潰瘍、慢性胰腺炎,、非特異性潰瘍性結(jié)腸炎等,。
       6.1.4泌尿系統(tǒng)疾病患者，如急慢性腎小球腎炎、慢性腎盂腎炎,、腎病綜合征,、慢性泌尿道感染以及急慢性腎功能不全等。
       6.1.5血液系統(tǒng)疾病患者,，如貧血（缺鐵性貧血,、巨幼紅細(xì)胞貧血治愈者除外）、真性紅細(xì)胞增多癥,、粒細(xì)胞缺乏癥,、白血病、淋巴瘤及各種出,、凝血性疾病,。
       6.1.6內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病及代謝障礙疾病患者，如腦垂體及腎上腺疾病,、甲狀腺功能性疾病,、糖尿病、肢端肥大癥,、尿崩癥等,。
       6.1.7免疫系統(tǒng)疾病患者，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、皮肌炎,、硬皮病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、大動(dòng)脈炎等,。
       6.1.8慢性皮膚病患者，特別是傳染性,、過敏性及炎癥性全身皮膚病,，如黃癬、廣泛性濕疹及全身性牛皮癬等,。
       6.1.9過敏性疾病及反復(fù)發(fā)作過敏患者,，如經(jīng)常性蕁麻疹等、支氣管哮喘,、藥物過敏等,。單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期間可獻(xiàn)血。
       6.1.10神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,，如腦血管病,、腦炎、腦外傷后遺癥,、癲癇等,，以及有驚厥病史或反復(fù)暈厥發(fā)作者,。
       6.1.11精神疾病患者，如抑郁癥,、躁狂癥,、精神分裂癥、癔病等,。
       6.1.12克-雅（Creutzfeldt-Jakob）病患者及有家族病史者,，或接受可能是來(lái)源于克-雅病原體感染的組織或組織衍生物（如硬腦膜、角膜,、人垂體生長(zhǎng)激素等）治療者,。
       6.1.13各種惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤患者。
       6.1.14傳染性疾病患者,，如病毒性肝炎患者及感染者,。獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS，艾滋?。┗颊呒叭祟惷庖呷毕莶《荆℉IV）感染者,。麻風(fēng)病及性傳播疾病患者及感染者，如梅毒患者,、梅毒螺旋體感染者,、淋病、尖銳濕疣等,。
       6.1.15各種結(jié)核病患者,，如肺結(jié)核,、腎結(jié)核,、淋巴結(jié)核及骨結(jié)核等。
       6.1.16寄生蟲及地方病患者,，如血吸蟲病,、絲蟲病、鉤蟲病,、肺吸蟲病,、囊蟲病、肝吸蟲病,、黑熱病及克山病和大骨節(jié)病等,。
       6.1.17某些職業(yè)病患者，如放射性疾病,、塵肺,、矽肺及有害氣體、有毒物質(zhì)所致的急,、慢性中毒等,。
       6.1.18某些藥物使用者,，如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素、免疫抑制劑,、鎮(zhèn)靜催眠,、精神類藥物治療的患者；既往或現(xiàn)有藥物依賴,、酒精依賴或藥物濫用者,，包括吸食、服食或經(jīng)靜脈,、肌肉,、皮下注射等途徑使用類固醇、激素,、鎮(zhèn)靜催眠或麻醉類藥物者等,。
       6.1.19易感染經(jīng)血傳播疾病的高危人群，如有吸毒史,、男男性行為和多個(gè)性伴侶者等,。
       6.1.20異體組織器官移植物受者：曾接受過異體移植物移植的患者，包括接受組織,、器官移植,，如臟器、皮膚,、角膜,、骨髓、骨骼,、硬腦膜移植等,。
       6.1.21接受過胃、腎,、脾,、肺等重要內(nèi)臟器官切除者。
       6.1.22曾使受血者發(fā)生過與輸血相關(guān)的傳染病的獻(xiàn)血者,。
       6.1.23醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為不適宜獻(xiàn)血的其它疾病患者,。
       6.2獻(xiàn)血者有下列情況之一者暫不能獻(xiàn)血
       6.2.1口腔護(hù)理（包括洗牙等）后未滿三天；拔牙或其他小手術(shù)后未滿半個(gè)月,；闌尾切除術(shù),、疝修補(bǔ)術(shù)及扁桃體手術(shù)痊愈后未滿三個(gè)月；較大手術(shù)痊愈后未滿半年者,。
       6.2.2良性腫瘤：婦科良性腫瘤,、體表良性腫瘤手術(shù)治療后未滿一年者。
       6.2.3婦女月經(jīng)期及前后三天,，妊娠期及流產(chǎn)后未滿六個(gè)月,，分娩及哺乳期未滿一年者,。
       6.2.4活動(dòng)性或進(jìn)展性眼科疾病病愈未滿一周者，眼科手術(shù)愈后未滿三個(gè)月者,。
       6.2.5上呼吸道感染病愈未滿一周者,，肺炎病愈未滿三個(gè)月者。
       6.2.6急性胃腸炎病愈未滿一周者,。
       6.2.7急性泌尿道感染病愈未滿一個(gè)月者,，急性腎盂腎炎病愈未滿三個(gè)月者，泌尿系統(tǒng)結(jié)石發(fā)作期,。
       6.2.8傷口愈合或感染痊愈未滿一周者,，皮膚局限性炎癥愈合后未滿一周者，皮膚廣泛性炎癥愈合后未滿二周者,。
       6.2.9被血液或組織液污染的器材致傷或污染傷口以及施行紋身術(shù)后未滿一年者,。
       6.2.10與傳染病患者有密切接觸史者，自接觸之日起至該病最長(zhǎng)潛伏期,。甲型肝炎病愈后未滿一年者,，痢疾病愈未滿半年者，傷寒病愈未滿一年者,，布氏桿菌病病愈未滿二年者,。一年內(nèi)前往瘧疾流行病區(qū)者或瘧疾病愈未滿三年者，弓形體病臨床恢復(fù)后未滿六個(gè)月,，Q 熱完全治愈未滿二年,。
       6.2.11口服抑制或損害血小板功能的藥物（如含阿司匹林或阿司匹林類藥物）停藥后不滿五天者，不能獻(xiàn)單采血小板及制備血小板的成分用全血,。
       6.2.12一年內(nèi)輸注全血及血液成分者,。
       6.2.13寄生蟲病：蛔蟲病,、蟯蟲病感染未完全康復(fù)者,。
       6.2.14急性風(fēng)濕熱：病愈后未滿二年,。
       6.2.15性行為：曾與易感經(jīng)血傳播疾病高危風(fēng)險(xiǎn)者發(fā)生性行為未滿一年者,。
       6.2.16旅行史：曾有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門確定的檢疫傳染病疫區(qū)或監(jiān)測(cè)傳染病疫區(qū)旅行史，入境時(shí)間未滿疾病最長(zhǎng)潛伏期者,。
       6.3免疫接種或者接受生物制品治療后獻(xiàn)血的規(guī)定
       6.3.1無(wú)暴露史的預(yù)防接種
       6.3.1.1接受滅活疫苗,、重組DNA疫苗、類毒素注射者
無(wú)病癥或不良反應(yīng)出現(xiàn)者,，暫緩至接受疫苗24小時(shí)后獻(xiàn)血,，包括：傷寒疫苗、凍干乙型腦炎滅活疫苗,、吸附百白破聯(lián)合疫苗,、甲型肝炎滅活疫苗,、重組乙型肝炎疫苗、流感全病毒滅活疫苗等,。
       6.3.1.2接受減毒活疫苗接種者
       接受麻疹,、腮腺炎、脊髓灰質(zhì)炎等活疫苗最后一次免疫接種二周后,，或風(fēng)疹活疫苗,、人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗等最后一次免疫接種四周后方可獻(xiàn)血,。
       6.3.2有暴露史的預(yù)防接種
       被動(dòng)物咬傷后接受狂犬病疫苗注射者,，最后一次免疫接種一年后方可獻(xiàn)血。
       6.3.3接受生物制品治療者
       接受抗毒素及免疫血清注射者：于最后一次注射四周后方可獻(xiàn)血,，包括破傷風(fēng)抗毒素,、抗狂犬病血清等。接受乙型肝炎人免疫球蛋白注射者一年后方可獻(xiàn)血,。
 

       7.獻(xiàn)血者一般檢查
       7.1.1年齡：國(guó)家提倡獻(xiàn)血年齡為18周歲～55周歲,；既往無(wú)獻(xiàn)血反應(yīng)、符合健康檢查要求的多次獻(xiàn)血者主動(dòng)要求再次獻(xiàn)血的,，年齡可延長(zhǎng)至60周歲,。
       7.1.2體重：男≥50㎏，女≥45㎏,。
       7.1.3血壓：
       12.0 Kpa（90 mmHg）≤收縮壓＜18.7 Kpa （140 mmHg）
       8.0 Kpa（60 mmHg）≤舒張壓＜12.0 Kpa （90 mmHg）
       脈壓差：≥30 mmHg/4.0 Kpa,。
       7.1.4脈搏：60次/min～100次/min，高度耐力的運(yùn)動(dòng)員≥50次/min,，節(jié)律整齊,。
       7.1.5體溫：正常。
       7.1.6一般健康狀況:
       a)皮膚,、鞏膜無(wú)黃染,。皮膚無(wú)創(chuàng)面感染，無(wú)大面積皮膚病,。
       b)四肢無(wú)重度及以上殘疾,，無(wú)嚴(yán)重功能障礙及關(guān)節(jié)無(wú)紅腫。
       c)雙臂靜脈穿刺部位無(wú)皮膚損傷,。無(wú)靜脈注射藥物痕跡,。

       8.獻(xiàn)血前血液檢測(cè)
       8.1血型檢測(cè)：ABO血型（正定型）。
       8.2血紅蛋白（Hb）測(cè)定：男≥120g/L,；女≥115g/L,。如采用硫酸銅法：男≥1.0520，女≥1.0510,。
       8.3單采血小板獻(xiàn)血者：除滿足8.2外,，還應(yīng)同時(shí)滿足：
       a)紅細(xì)胞比容（HCT）：≥0.36
       b)采前血小板計(jì)數(shù)（PLT）：≥150×109/L且＜450×109/L
       c)預(yù)測(cè)采后血小板數(shù)（PLT）：≥100×109/L,。

       9.獻(xiàn)血量及獻(xiàn)血間隔
       9.1獻(xiàn)血量
       9.1.1全血獻(xiàn)血者每次可獻(xiàn)全血400ml，或者300ml,，或者200ml,。
       9.1.2單采血小板獻(xiàn)血者：每次可獻(xiàn)1個(gè)至2個(gè)治療單位,或者1個(gè)治療單位及不超過200ml血漿。全年血小板和血漿采集總量不超過10 L,。
       注1： 上述獻(xiàn)血量均不包括血液檢測(cè)留樣的血量和保養(yǎng)液或抗凝劑的量,。
       9.2獻(xiàn)血間隔
       9.2.1全血獻(xiàn)血間隔：不少于6個(gè)月。
       9.2.2單采血小板獻(xiàn)血間隔：不少于2周,，不大于24次/年,。因特殊配型需要，由醫(yī)生批準(zhǔn),，最短間隔時(shí)間不少于1周,。
       9.2.3單采血小板后與全血獻(xiàn)血間隔：不少于4周。
       9.2.4全血獻(xiàn)血后與單采血小板獻(xiàn)血間隔：不少于3個(gè)月,。

       10.獻(xiàn)血后血液檢測(cè)
       10.1血型檢測(cè)：ABO和RhD血型正確定型,。
       10.2丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）：符合相關(guān)要求。
       10.3乙型肝炎病毒（HBV）檢測(cè)：符合相關(guān)要求,。
       10.4丙型肝炎病毒（HCV）檢測(cè)：符合相關(guān)要求,。
       10.5艾滋病病毒（HIV）檢測(cè)：符合相關(guān)要求。
       10.6梅毒（Syphilis）試驗(yàn)：符合相關(guān)要求,。